数说|打一针就见效的HPV疫苗能改变一针难求的局面吗?
但错过了最佳年龄,并不意味着打了就没效了。而且即使年龄超过了26岁★■,未来也依然可能打上九价。默沙东在中国已启动了九价HPV疫苗9~19岁和27~45岁女性年龄组的III期临床试验,九价的适种年龄段有望放宽到9~45岁★◆。
作为目前全球唯一的四价和九价HPV疫苗供应商,默沙东在2022年年初承诺■◆■■★,大幅增加对中国的HPV疫苗供应量。但和中国数以亿计的适龄女性比起来,默沙东一家能增加的供应量◆★,恐怕还是◆◆■“杯水车薪★◆■◆◆◆”。
由于价数越高,能预防的HPV病毒种类数也越多◆■,这让九价成为当下最紧俏的HPV疫苗★◆。
如此多的公司争相研发HPV疫苗,也和这一市场的盈利潜力有关★■★★■◆。凭借一支二价HPV疫苗,万泰生物在2021年的疫苗业务收入同比增长了360.75%。
这意味着,除了国产二价HPV疫苗,目前的进口四价、九价疫苗对大多数人而言,都太贵了■★。
不过■■◆◆◆,HPV疫苗奇货可居的状态不会一直持续下去。厦门大学公共卫生学院副院长张军分析说,国产HPV疫苗预计尚有3年左右的供不应求期,其后将供过于求■■,价格大幅回落■★◆■,并进入国家免疫规划时代★★★◆◆■。
不过■★◆■◆■,相比越来越容易打到的二价HPV疫苗,很多人希望打四价、甚至是九价HPV疫苗★◆。
“接种一针HPV疫苗,就可有效预防宫颈癌★★★◆■,与打两针或三针的效果相当。”这是世界卫生组织(WHO)免疫战略咨询专家组(SAGE)最新给出的建议。
虽然HPV疫苗的研发历史已有30多年■◆★◆★,但时至今日,全球只有4家疫苗厂商在生产HPV疫苗■■。而且在万泰生物和沃森生物的国产二价疫苗上市前,很长一段时间内◆■★■,全世界都靠着葛兰素史克和默沙东这两家跨国药企提供疫苗◆◆◆。
7◆■★■.澎湃新闻-《全球首个14价HPV疫苗在中国进入临床二期■◆■,“加量”后安全吗?》■★,
但受制于产能过低■◆■★、供应不足,很多人至今都没打上这款疫苗◆◆。#产生HPV疫苗焦虑了#等HPV疫苗一针难求的话题屡屡成为热搜。
或许,90后会是中国唯一因为打不上九价HPV疫苗而产生年龄焦虑的一代人。
目前,中国已有数十个城市开始试点HPV疫苗免费接种项目,首要接种的目标人群也多是14岁左右的女生◆★■◆。
而SAGE之所以推荐单剂HPV疫苗■★,不仅考虑了疫苗产能太低的难题■■★★◆,也有解决疫苗接种成本过高的考量◆◆■■★。
虽然目前HPV疫苗尚未纳入国家免疫规划或医疗保险覆盖范围,但国家卫健委鼓励有条件的地区先试点HPV疫苗免费接种■★,并逐步推广◆◆★。
除了九价★◆◆■■,更高价的HPV疫苗也有进入临床试验的。根据神州细胞对外公布的数据,他们研发的十四价HPV疫苗◆★★★,覆盖了世卫组织公布的全部12个致癌高危HPV亚型◆★◆,宫颈癌预防率从九价的90%提升到96%。
而这也是HPV疫苗接种的最佳年龄。有学者分析了英国2006年到2019年的HPV疫苗接种效果后就发现,12~13岁接种HPV疫苗的女性,宫颈癌发病率会比未接种的人低87%;在14~16岁接种的,发病率降了62%;而在16~18岁时接种就只低了34%。
除了提高HPV疫苗的产量,国产疫苗的入局还会带来一个显著的影响,那就是降低打HPV疫苗的价格。
根据中国疾病预防控制中心免疫规划中心的宋祎凡等人估算★◆,从2016年7月葛兰素史克成为中国首支获批上市的HPV疫苗起★■★,到2020年年底,中国适龄女性的HPV疫苗接种率为2■■.24%。北京、上海等城市疫苗接种率虽然在国内排名前列,但也仅达到了百分之七、八■■。
九价有多难抢?来看看采用摇号方式决定接种机会的深圳:2022年第三期九价HPV疫苗摇号的结果显示★★,这期共有52.7万人申请■★◆■,而指标只有2.1万个■◆■,中签率仅4%。
目前,中国药企至少有14种HPV疫苗进入临床研究阶段或临床试验获批◆★■★,其中近一半都是9价HPV疫苗◆◆。其中,进展最快的几款九价疫苗已进入了临床III期,这意味着,国产九价疫苗离上市的终点越来越近■■◆。
更便宜的价格◆★■★、更广的接种年龄段■◆★◆★◆,让馨可宁在上市的头一年便超过希瑞适,迅速抢占了国内二价HPV疫苗市场。到2021年,万泰生物一年批签发出去的二价HPV疫苗就达到了1066万支。
WHO在《加速消除宫颈癌全球战略》里提出的灭癌方法是:到2030年,让90%的女孩在15岁前全程接种HPV疫苗。但由于疫苗短缺,2020年时这一数字才实现到13%■★■■。
5.新京报-《17年研发长跑后,国内第二款HPV疫苗获批,以后还会缺苗吗?》,
而随着近期第二款国产二价HPV疫苗沃泽惠的上市■★◆◆,HPV疫苗供不应求的情况预期还会得到进一步缓解。负责生产沃泽惠的沃森生物对外表示,◆■“现已建成了产能达3000万剂HPV二价疫苗的现代化生产基地”★◆★◆。
目前★★■◆,全球共有5款HPV疫苗获批上市,都需要接种2针或者3针◆◆。打1针即可的建议,代表着在产能不变的前提下★◆,HPV疫苗的接种速度会是现在的2倍多。
2019年的最后一天★◆◆★◆★,万泰生物研发的国产二价HPV疫苗馨可宁获批上市,定价329元/针◆★★,9到45岁女性可接种。彼时,同为二价HPV疫苗的进口希瑞适,一针要580元,且20岁以下无法接种■★◆◆■。
3.宋祎凡等-《2018-2020年中国9-45岁女性人瘤病毒疫苗估算接种率》
作为发病率仅次于乳腺癌的女性恶性肿瘤,宫颈癌是人类目前唯一清楚病因的癌症——人状瘤病毒(HPV)引起的病变;也是人类目前唯一能预防的癌症——接种HPV疫苗◆◆■★★■。
馨可宁的单支售价比进口二价HPV疫苗低了43◆◆■★◆.3%,2022年3月上市的沃泽惠则进一步降低了二价的购买成本■■★★,每支定价319元。
所谓的“价”,指的是疫苗预防的HPV病毒型号个数■★★。目前人类已发现200多种HPV型号■◆◆,并非所有都会致癌,绝大部分宫颈癌病例都是因为感染了14种高危型HPV中的一种★■◆■◆■。二价HPV疫苗涵盖了其中的最常见的2种,九价疫苗则涵盖了其中的7种和2种低危型HPV。
如果不想久等◆■,要付出的成本还会更高。由于目前国内9价HPV疫苗有26岁的年龄限制,很多女生因担心排队时间过久到最后超龄打不了★◆■,不惜加钱去私立医院打现货九价,最终的花费常常是指导价格的两倍。
新冠疫苗从研发到上市再到大量接种■■◆◆★★,只用了短短几年时间,与之相比,HPV疫苗的接种率可谓增长缓慢◆◆◆★,为什么会这样?答案是产能跟不上◆◆。
6.深圳卫健委-《1564位小姐姐中了◆★!3月深圳九价HPV疫苗摇号结果出炉◆★★★!》,
一份去年12月份发表在《中国公共卫生》上的调查显示,在广州市◆★■■,四分之三的受访女性愿意接种HPV疫苗,但超过七成的人无法接受在HPV疫苗上花费超过1000元。
4.中国新闻网-《国人接种HPV疫苗需求迫切 跨国企业★◆■:将大幅增加供应量》,
不过,SAGE的建议不是最终结论。WHO表示◆◆■,在对HPV疫苗的立场文件进行正式修订前,还会召开会议进行利害关系讨论。
即使WHO日后修改了接种程序建议,再到中国采纳,也还需要等很久。根据国家药监局的政策◆★,如果疫苗要进行接种剂次的变更,需要履行一系列临床数据支持,以确保疫苗对中国本地人群有效。这个过程★◆★■,常以年为单位计算◆★■■。
而且虽然已有研究表明了,单剂HPV疫苗的保护效果的确不错,但目前为止■◆■★■,单剂次HPV疫苗还是缺乏临床数据的支持。SAGE会如此“迅速”建议★★,也是考虑了HPV疫苗缺货的现状。WHO助理总干事 Nothemba (Nono) Simelela 就说◆★■■:“这一单剂量建议,很可能使我们更快实现消除宫颈癌的目标。◆■■”